开云体育稽查成果共有702名患者经受了马上分拨-Kaiyun网页版·「中国」开云官方网站 登录入口

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商讨布景
肌层浸润性尿路上皮癌(MIUC)是一种侵袭性疾病,复发率很高。关于根治术后的高危MIUC患者,帕博利珠单抗手脚扶助疗法是否有用尚不了了。近日,发表在NEJM上的一项商讨就酌量了此问题。
商讨法子
在这项III期稽查中,商讨东说念主员按1:1的比例马上分拨患者经受帕博利珠单抗养息,剂量为200mg,每3周一次,为期1年,或仅进行不雅察。患者凭据病理分期、长入检测的技巧性死亡配体1(PD-L1)景象和既往新扶助化疗情况进行马上分层。主要颠倒是意向养息(ITT)东说念主群的无病生计期(DFS)和总生计期(OS)。
稽查成果
共有702名患者经受了马上分拨,其中354东说念主被分拨至帕博利珠单抗组,348东说念主被分拨至不雅察组。死心2024年7月5日,DFS的中位随访时辰为44.8个月,帕博利珠单抗养息组的中位DFS为29.6个月(95%CI 20.0-40.7),不雅察组的中位DFS为14.2个月(95%CI 11.0-20.2)(HR为0.73;95%CI,0.59-0.90;双侧P=0.003)。
安全性方面,50.6%的帕博利珠单抗组患者和31.6%的不雅察组患者发生了3级或3级以上不良事件。
论断
在经受根治术后的高危MIUC患者中,经受帕博利珠单抗扶助养息东说念主群的DFS彰着优于不雅察组。
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